QC080000答疑

  什么是有害物质(Hazardous Substance, HS)？

  在QC080000的定义中，凡是在欧盟RoHS 及 WEEE指令中规定的物质，就是有害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。客户或不同国家法律规定的禁用物质也可作为有害物质进行管理。有害物质可与限用物质（Restricted Substance）互换使用。

  什么是有害物质过程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)？

  建立在ISO9001:2000的质量管理系统之上，以过程导向的方法，管理有害物质在产品的使用，并逐步达成全产品无有害物质的目标。

  什么是 RoHS 及WEEE？

  RoHS的全名为有害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance，2002/95/EC)，WEEE则为废旧电器电子设备指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC，是欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容管制电器电子产品在产出及废弃阶段对环境影响的管理。RoHS管制产品在生产阶段中含有害物质的最大量，WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。

  为何要建立QC080000 体系？

  可从以下几方面得出建立QC080000的必要性：
  只靠检测并不能完全保证RoHS符合
  检测和体系的结合是发展的趋势，正如ISO9000的发展。
  QC080000能和ISO9001:2000*整合
  QC080000考虑了有害物质控制的特殊要求。
  QC080000是国际认可的标准。
  如产品被欧盟发现超标，会调查公司在RoHS实施上的推进力度，QC080000体系就是有力的证据之一。

  QC080000与ISO9001:2000的关系？

  QC080000在开篇明确指出，本标准是以现在的ISO9001:2000为基础的补充要求。QC080000包含了ISO9001:2000的要求，并在此基础上增加了对有害物质管理的要求，这两个标准及管理系统是完全兼容的，并且条款号也基本一致。

  QC080000与ISO14001的关系？

  QC080000是以ISO9001为基础，而非ISO14001。但是，如同ISO9001与ISO14001的关系，虽然管理的理念都是以PDCA为本，但具体的条款及要求不同。可利用部份ISO14001环境管理系统的条款，来加强有害物质的管理。例如4.3.2法令规章与其它要求及4.5.2符合性评估等。

  QC080000可以认证吗？

  是。当您的公司或工厂已经建立并实施QC080000体系，可以向认证机构申请第三方认证，如BSI，认证通过后，您可以获得BSI颁发的IECQ认可的QC 080000国际证书，用来向国际证明您在有害物质管理上的努力。

  QC080000的证书是国际认可的吗？

  是。IEC及IECQ是在国际间成立已久的组织。许多ISO的标准，都是与IEC合作产生的，其中最有名的就是ISO9001及ISO14001系列标准。QC080000的证书，是由IEC下属的IECQ认可的。BSI就是被IECQ认可的监督检查机构（Supervising Inspectorate, SI）

  可以单独认证QC080000吗？

  可以。QC080000是可以单独认证的。不论您的公司之前是否为BSI认证，BSI都可以针对QC080000单独进行认证。

  哪些产品领域适用于这个标准？

  只要您的产品，会成为电器电子零件的一部份，您的公司都可以接受此认证。当然，对其它产品的有害物质管理也可以使用本标准。

  申请QC080000认证的条件是什么？

  前提是您必须已经有一个符合流程导向的质量管理系统，无论是ISO9001:2000、ISO/TS16949:2002、ISO13485:2003、TL9000均可以。这个质量管理系统必须是由认可的验证机构所验证过的。如没有，则需对整个体系包括ISO9001的内容进行审核。
  另外，您需要依照QC080000的要求，建立、实施及维持必要的程序，并留下明确的纪录。

  认证过程与ISO9001相同吗？

  认证过程与ISO9001十分相似，均包括*验证稽核时，均包括文件审查及正式评鉴。只要所有发现的不符合事项完成改善，就会由主任稽核员出具报告，推荐发证。证书有效期限为三年。之后，每年一次定期复核，每三年进行一次重审。

  我的产品含有有害物质，也可以通过QC080000认证吗？

  是的。但是所有含有害物质的产品，必须明确的与不含有害物质的产品区分，保护不会被混合或相互污染，并且必须告诉客户有害物质的状况。

  有害物质的最大含量的标准是多少？

  除了RoHS的规定外，由客户需求及其它法规决定。在此标准内并没有额外的要求。

  所有的均质材料(Homogeneous Material)都必须要第三方检验吗？

  不是。公司根据风险评估的结果策划其检验方案，检验是根据策划的要求而进行的，并没有强制的要求，无论是第三方的检验报告，或是自己实验室内的检测结果，只要是由符合科学查验的办法产生的结果，均可以接受。