境内第一类医疗器械重新注册申请材料要求

（一）境内医疗器械注册申请表；（二）医疗器械生产企业资格证明：营业执照副本；（三）原医疗器械注册证书：（四）适用的产品标准及编制说明：（五）产品质量跟踪报告；（六）医疗器械说明书；（七）属于本办法第五章第三十四条情形的，应当提交相应的情况说明和证明性文件；（八）所提交材料真实性的自我保证声明。

ISO27000策划的具体工作有哪些？

在完成现状调查与风险评估工作之后，组织要根据已确立的信息安全方针的总体要求与信息安全管理体系范围、风险评估的结果，明确组织信息安全结构与职责、选择控制目标与控制方式、编写风险处理计划和控制概要、制定业务持续性计划。组织信息安全结构与职责组织信息安全结构确定是实施信息安全管理体系的基础与组织安全的保证，在职责划分和编写体系文件之前，必须先进行职能分析和确定组织结构。在确定组织结构时，要坚持精简高效的原则，尽量避免部门职能的交叉，调整组织的原有管理体系的组织结...

ISO27001有何用途？

ISO27001是国际标准化组织（ISO）制定的一项用于组织内部管理的标准，也是关于信息安全的标准。它是一项基于风险管理和信息安全技术的国际标准，目的在于提供一个国际通用的信息安全框架，以提高组织信息安全管理的有效性和效率。ISO27001标准包括信息安全管理体系要求（ISMS）和实施指南（SOAR），主要目的是帮助企业在组织内建立一个可持续、风险可控的安全环境。ISO27001标准适用于各种类型的企业，包括政府部门、事业单位、非盈利性组织、非营利机构和其...

化工行业如何推行ISO14001环境管理体系

化学原物料与人们的日常生活息息相关，人们的衣食起居中用到的很多物品都来源于化工行业。但是，化工工业又是重型污染行业，其环保问题显得尤为突出。随着1996年ISO14000环境管理体系系列标准的出台，国际上的环保呼声日益高涨，同时也给化工业带来了长远的环保课题及环境问题如何有效防治的*挑战。一家化工企业能否顺利走向国际*市场，与其能否有效建立ISO14001环境管理体系，切实履行国际环保义务，从而消除绿色贸易壁垒，二者关系十分密切。笔者就十多年来辅导过的多家...

线路板厂如何推行ISO14001环境管理体系

随着现代工业文明的日益发达，人们对电子类产品的需求也越来越高，而电子类产品的生产离不开线路板，因而电路板厂也就成为了一个不可或缺的重要行业，属于电子行业的支柱产业。但是，众所周知线路板厂是一种环境污染极为严重的行业。如果管理不善，势必会对水体环境和大气环境等带来*影响。虽然不管是中国还是其它国家，对线路板行业的环境污染控制都是相当严格的。但是，如果没有系统的、有效的环境管理方法，就很容易出现环境污染事故或其它环境公害事件的发生。然而，ISO（Interna...

推行ISO14000标准，促进机电工业发展

ISO14000环境管理系列标准是国际标准化相继ISO9000质量管理和质量保证体系标准之后推出的又一套重要的管理标准。它的首批5个标准发布后，立即受到各国的普遍重视，在全球形成了一定实施ISO14000标准、进行环境管理体系认证的热潮。我国政府也十分重视ISO14000标准的实施，在ISO14000首批5个标准发布的当年，即等同转化为我国国家标准，并经国务院批准，组建了中国环境管理体系认证指导委员会。环境管理体系认证工作积极、稳步、健康地开展，全国已有1...