ISO 13485 与 ISO 9001 的显着区别
ISO13485和ISO9001都是国际上广泛认可的质量管理体系标准,但它们在适用范围、侧重点和具体要求等方面存在着明显的区别。1、适用范围不同。ISO9001是通用的质量管理体系标准,适用于各种类型和规模的组织,无论其从事何种行业。它提供了一个广泛适用的框架,帮助组织提高整体管理水平和产品服务质量,以满足客户需求。而ISO13485则是专门针对医疗器械行业的质量管理体系标准,适用于医疗器械的设计、开发、生产、安装、服务以及相关活动的组织。2、从侧重点来看...