ISO13485标准的独特点

医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准（未翻译等同标准号为YY/T0287）作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001:1994标准寄出上增加医疗器械行业特殊要去而制定的，因此满足ISO13485也符合ISO9001：1994的要求，自从ISO9001:2008标准颁布以后，ISO/TC210反复讨论，于二零零三年颁布了新的ISO13485：2003国际标准，新标准与旧标准相比有较大的改动，它有了许多医疗器械行业的特点。◆新标准特别强...

持续改进程序---ISO9001:2015

1.目的：全面推广持续改进，不断改进产品的质量、过程效率、交期成本、服务等提高组织的业绩，满足客户及市场的要求，使相关方受益。2.范围：公司产品开发及生产运作的全过程：产品、过程、体系。3.方法：将“持续改进”这一ISO9001质量管理体系的精髓，贯彻于护理质量管理体系文件的形成、实施、检查和改进的各个环节中。结果护理文件更具有全面性、系统性、针对性和适宜性，成为有效的管理手段。结论通过将持续改进贯穿于文件化质量管理体系中，弥补了规章制度与实际工作的脱节，...

正确理解SPC统计过程控制

不论企业规模如何，其质量人员都在一定程度上听过或者接触过SPC统计过程控制。但是当你询问SPC统计过程控制是什么时，50%以上的人会告诉你就是“控制图”。这种说法究竟对错如何？质量控制的重要的技术就是APC自动过程控制与SPC统计过程控制。在目前工程应用中，主要应用的统计工具还是SPC统计过程控制，特别是在一些制造业比较发达的地区，SPC统计过程控制的应用比较广泛。正因如此，了解SPC统计过程控制的正确价值和意义对于制造企业能否正确利用该工具至关重要。SP...

深圳宏儒告诉企业如何辨别ISO9001认证证书的真假

随着经济技术的迅速发展，人们也比较在乎产品的质量问题，自然深圳ISO9001质量管理体系认证成了企业都必须办理的一个认证，而且也有越来越多的企业进行了深圳ISO9001质量管理体系认证，取得了ISO9001体系认证的证书，但是有很多企业也不一定就很清楚的知道ISO9001体系认证证书是有什么作用，和如何办理。往往这样的客户就容易中不法份子的圈套，导致他们所做的ISO9001证书是无效的。那么怎样辨别企业所取得的ISO9001体系认证证书是真实有效的呢？下面...

深圳ISO9001认证加快生产型标准向贸易型标准转变

深圳ISO9001认证加快生产型标准向贸易型标准转变，我国现在有的很多标准是在计划经济体制下制定的，带有浓厚的计划经济色彩，被人们称之为生产型标准。其主要特点：一是标准是为组织和知道生产服务的，从生产角度考虑多，从用户和市场需求变化角度考虑的少；而是标准多为强制性，指标过多，过于繁杂，内容过细，适应性差；三是标准内容与生产工艺紧密相连，项目较多，常分等分级，指标一般不轻易变动，更新周期脚长。很显然，生产型标准缺乏必要的自由度和应变性，已不适应社会主义市场经...

深圳各医院导入ISO9001：2008质量管理体系

为了增进顾客满意，在各项管理系统整合上达到国际标准，持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品，站在消费者的角度，以病人顾客为中心，达到顾客满意，并且不诱导消费者的目的，国内各类医院纷纷导入ISO9001：2008国际质量管理体系，这标志着医院开始走上国际化管理标准之路。医院导入ISO9001：2008国际质量管理体系，使医院各项工作严格按照ISO有关要求，建立了一整套制度和流程规范，对全院医疗服务过程的实施和控制起到有效的指导和规范作用。ISO质量管理体系...